旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)是制藥生產(chǎn)企業(yè)片劑生產(chǎn)中重要設(shè)備。國外壓片機(jī)主要發(fā)展在智能及超微單元控制及封密條件下生產(chǎn)。有些甚至適用了磁粉離合器和磁粉制動器等傳動設(shè)備。沖頭數(shù)高達(dá)72沖和96沖,產(chǎn)量高達(dá)6972片/分。這些都是機(jī)電一體化的產(chǎn)品。藥片外觀、片子質(zhì)量、壓片的單位壓力都能明確顯示,對不合格片能自動剔除。
目前國內(nèi)旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)仿制加自制研究相結(jié)合,已生產(chǎn)出機(jī)電一體的高速、全程控、能自動刪片的密閉操作的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、單沖壓片機(jī)和花籃式壓片機(jī),與傳統(tǒng)壓片機(jī)的沖臺相比,新的沖臺組件的重要的設(shè)備維護(hù)上的優(yōu)點(diǎn)來自于所需的零部件數(shù)量的大大減少,減少了糾偏環(huán)節(jié)。大大節(jié)約了零部件貯存和零部件管理以及維護(hù)保養(yǎng)這些零部件的費(fèi)用。同時(shí),使用新的測功機(jī)組件不需要對壓片機(jī)進(jìn)行進(jìn)一步的改進(jìn),也不需要新的工具,因此更換新的沖模盤并不會增加生產(chǎn)廠家對壓片機(jī)的依賴性。這種新的沖模盤組件符合EU和TSM的標(biāo)準(zhǔn),因此標(biāo)準(zhǔn)的組件仍可應(yīng)用。
綜觀這幾年我國制藥機(jī)械壓片機(jī)生產(chǎn)的迅速崛起,其主要表現(xiàn)在下列幾個(gè)方面:
1.向高速、高產(chǎn)量的方向發(fā)展。為了滿足藥廠向集約化方向發(fā)展,原來的那種每小時(shí)產(chǎn)量2萬~5萬的壓片機(jī)已不能滿足市場的要求,因此近年來生產(chǎn)高速壓片機(jī)的廠家已有8家。如上海天祥、北京國藥龍立、翰林精工、弘華、625所等。天祥公司近期已推出每小時(shí)產(chǎn)量56萬片的GZPK3000系列雙壓式的全自動高速壓片機(jī),該機(jī)的水平已接近德國的FETTE、KORCH公司的產(chǎn)品。該產(chǎn)品已通過制藥裝備行業(yè)主持的鑒定,也通過了美國UL認(rèn)證和CE認(rèn)證。
2.向標(biāo)準(zhǔn)化、系列化方向發(fā)展。為使制造廠能按標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化進(jìn)行生產(chǎn),用戶都能按標(biāo)準(zhǔn)化、系列化選購設(shè)備,無論從規(guī)格,參數(shù),零部件配套,模具各方面都加以標(biāo)準(zhǔn)化、系列化,例如:天祥的GZPK1000系列高速壓片機(jī)、GZPK3000系列高速壓片機(jī)、ZP1000系列壓片機(jī)、ZP1100系列壓片機(jī),國藥龍立的GZPL系列,625所的PG-A、PG-B系列。
3.多功能化。壓片機(jī)的多功能化既是標(biāo)志著制藥機(jī)械廠研發(fā)的水平,也體現(xiàn)著用戶個(gè)性化的需求。例如:有天祥廠的ZPW23壓片機(jī)能壓雙層片、環(huán)形片;ZPD25壓片機(jī)能壓三層片、環(huán)形片;ZPW20壓片機(jī)能壓包芯片;ZP51壓片機(jī)能壓電池環(huán),這些產(chǎn)品的開發(fā)成功,適應(yīng)了制藥、食品、電池、電子、乳品行業(yè)對壓片機(jī)多功能的要求。
4.符合GMP要求。近年市場上推出的產(chǎn)品基本上都符合GMP要求。
5.中試、小試實(shí)驗(yàn)室用壓片機(jī),為適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室用戶及小批試制的用戶,近年天祥推出的ZPS8系列、ZP12沖臺式壓片機(jī),北京國藥龍立DP30A。
6.大壓力的壓片機(jī)。隨著各種藥品對壓力及預(yù)壓力的要求,天祥公司的ZP51沖的主壓力達(dá)150千牛,ZPD25壓片機(jī)主壓力100千牛。
7.隨著GMP改造的完成,未來幾年總量需求將趨于減少,特別是一些中低檔壓片機(jī),高速壓片機(jī)的需求仍將上升。
無論高速壓片機(jī)還是普通壓片機(jī),但是壓片機(jī)的基本工作原理是大致相同的,我就結(jié)合壓片機(jī)的工作原理和實(shí)際使用過程中壓片機(jī)常出現(xiàn)的故障以及如何處理進(jìn)行分析:
1.壓片機(jī)工作原理包括填充、定量、預(yù)壓、主壓成型、出片等工序。上下沖模由沖盤帶動,分別沿上下導(dǎo)軌由左向右運(yùn)動,當(dāng)沖頭運(yùn)動到填充段時(shí),上沖頭向上運(yùn)動繞過強(qiáng)迫加料器,同時(shí),下沖頭經(jīng)下拉凸輪作用向下移動,此時(shí),下沖頭上表面與??仔纬梢粋€(gè)空腔,藥粉顆粒經(jīng)過強(qiáng)迫加料器葉輪攪拌填入中??卓涨粌?nèi),當(dāng)下沖頭經(jīng)過下拉凸輪的低點(diǎn)時(shí)形成過量填充。壓片機(jī)沖頭隨沖盤繼續(xù)運(yùn)動,下沖頭經(jīng)過填充凸輪時(shí)逐漸向上運(yùn)動,并將空腔內(nèi)多余的藥粉顆粒推出中???,進(jìn)入定量段。在定量段,填充凸輪上表面為水平,下沖頭保持水平運(yùn)動狀態(tài),由定量刮板將中模上表面多余的藥粉顆粒刮出,保證了每一中??變?nèi)的藥粉顆粒填充量一致。下沖保護(hù)凸輪將下沖頭拉下,上沖頭由下壓凸輪作用也向下運(yùn)動,當(dāng)中??滓瞥錾w板時(shí),上沖頭進(jìn)入中???。當(dāng)沖頭經(jīng)過預(yù)壓輪時(shí),完成預(yù)壓動作再繼續(xù)經(jīng)過主壓輪,通過主壓輪的擠壓完成壓實(shí)動作,最后通過片凸輪,上沖上移,下沖上推并將壓制好的藥片推出中???,藥片進(jìn)入出片裝置,完成整個(gè)壓片流程。
2.常見故障分析
壓片機(jī)機(jī)械部分常見的故障易發(fā)生在:導(dǎo)軌、壓輪、過載保護(hù)、減速箱以及;壓片機(jī)沖模等幾個(gè)部分;生產(chǎn)過程中常見問題有聲音異常、片重差異等,涉及因素較多,既有使用方面的因素,也有調(diào)節(jié)不當(dāng)因素。在壓片機(jī)的使用過程中,應(yīng)定期對壓片室進(jìn)行清場,定期檢查保養(yǎng)易磨損工作部件。根據(jù)實(shí)際使用過程中積累一些經(jīng)驗(yàn),介紹如何解決常見的一些故障和維修方法。
2.1上導(dǎo)軌磨損:
1)可能是斷油,上沖加油不當(dāng),造成上沖吊沖現(xiàn)象,導(dǎo)致上導(dǎo)軌磨損,應(yīng)及時(shí)修復(fù)35度斜面,如果損壞嚴(yán)重應(yīng)更換。操作時(shí)注意加油方法,先將上沖表面的剩油用干凈的抹布擦干凈,再用小毛刷上少許機(jī)油,均勻的涂抹在上沖帽子頭、上沖桿上,使上沖轉(zhuǎn)動靈活。但加油量不宜過多,以防止油污滲入粉子造成油污片。每班加油不少于兩次。
2)油質(zhì)不好,導(dǎo)軌與沖桿間的潤滑只可選擇機(jī)油潤滑??蛇x用30號齒輪油或空壓機(jī)油
3)壓片的物料過細(xì),粉塵多,加料時(shí)必須輕加,以免粉塵飛揚(yáng),使上上沖吊沖甚至磨損上導(dǎo)軌。
4)壓片的物料太潮,產(chǎn)品吊沖或粘沖現(xiàn)象導(dǎo)致上導(dǎo)軌磨損,物料進(jìn)行復(fù)烘,添加潤滑劑返工處理,另外對工藝配方應(yīng)進(jìn)行改進(jìn),控制物料的粒度分布,流動性、可壓性。
5)上沖孔不清潔,使上沖吊沖、粘沖、上導(dǎo)軌磨損,應(yīng)清潔上沖孔至上沖孔滑動自如。
2.2下導(dǎo)軌磨損:下導(dǎo)軌過橋板磨損,輕者用油石修復(fù),磨損嚴(yán)重者只能更換解決。
1)壓片的物料過細(xì)或太潮,使下沖孔或下沖頭結(jié)皮,造成下沖吊沖、粘沖、下導(dǎo)軌磨損,應(yīng)清潔下沖孔和下沖至轉(zhuǎn)動活絡(luò)。操作工在壓片過程中,運(yùn)轉(zhuǎn)中是否有異聲。聽到異聲及時(shí)關(guān)機(jī)處理,擦清沖孔、沖頭上的結(jié)皮或壓片物料進(jìn)行返工處理。以免下沖吊沖嚴(yán)重,導(dǎo)致下導(dǎo)軌損壞。
2)下沖孔不清潔,產(chǎn)生下沖吊沖現(xiàn)象。將下沖孔刷清,如沖孔結(jié)皮,必須用刮棒將結(jié)皮刮清。特別粘性比較大的產(chǎn)品,在清場時(shí)必須用酒精清潔沖孔,保證沖孔轉(zhuǎn)動靈活。
2.3壓輪
壓輪是調(diào)節(jié)藥片壓力、增加保護(hù)的裝置,其常見故障有壓輪磨損、壓輪軸軸承缺油或損壞。壓輪外圓磨損嚴(yán)重導(dǎo)致沖桿尾部阻力大,須重新更換壓輪;當(dāng)壓輪內(nèi)孔與壓輪軸磨損嚴(yán)重時(shí),也須更換壓輪或壓輪軸:壓輪軸有時(shí)斷裂主要是由于承受壓力過大所致,多數(shù)是因?yàn)槲锪想y壓而調(diào)節(jié)操作不當(dāng),這時(shí)需更換壓輪軸,調(diào)整物料,重新調(diào)節(jié)壓力。另外,定期對壓輪軸軸承進(jìn)行潤滑保養(yǎng),出現(xiàn)損壞及時(shí)進(jìn)行更換。
2.4過載保護(hù)系統(tǒng)
過載保護(hù)系統(tǒng)常見故障是報(bào)警頻繁。主要原因是壓片壓力超載或過載保護(hù)彈簧設(shè)定壓力太小所致,解決方法是調(diào)節(jié)壓力手輪,減小壓力或增大過載保護(hù)彈簧設(shè)定壓力。
2.5減速箱
減速箱由蝸輪、蝸桿及箱體構(gòu)成,其常見故障是減速箱漏油。主要是由法蘭盤螺釘松動或油封老化造成,解決方法是旋緊法蘭盤螺釘或更換油封并涂密封膠。
2.6壓片機(jī)沖模
沖模是壓片機(jī)的重要配套零件,在使用中常見的故障是:沖桿磨損,沖桿磨損后只有更換新的;而沖頭彎曲現(xiàn)象大多發(fā)生在小直徑?jīng)_頭上,主要是壓力過大所致,沖頭彎曲將影響片劑的重量差異,須進(jìn)行更換。
2.7加料器磨損或安裝不對
1)加料器底面緊貼轉(zhuǎn)臺平面而磨損,調(diào)節(jié)加料器位置,使加料器底面與轉(zhuǎn)臺工作面之間的間隙0.05-0.1毫米。
2)上沖吊沖、下沖斷沖、下沖爆沖、上沖帽子頭斷裂,上沖斷沖(斷沖部分在加料器內(nèi),沒有及時(shí)取出)。將導(dǎo)致加料器磨損,甚至損壞在壓片過程中機(jī)器。壓力不能過大,機(jī)器不能超負(fù)荷運(yùn)行,有異常情況必須及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理。
壓片過程中,如發(fā)現(xiàn)爆沖或加料器磨損,調(diào)換爆頭的沖或修復(fù)。調(diào)換加料器后必須擦清平面,擦下的粉子和爆沖的片子進(jìn)行隔離,并處理。
3)加料器安裝不當(dāng),轉(zhuǎn)臺平面有跑顆粒現(xiàn)象。應(yīng)調(diào)節(jié)加料器兩側(cè)螺釘位置,調(diào)節(jié)料斗位置的高低來控制物料的流量。
2.8偏重差異
1)升降桿軸向竄動,引起計(jì)量不準(zhǔn),產(chǎn)生偏重差異,應(yīng)檢查小渦輪是否磨損,應(yīng)調(diào)整磨損零件。
2)加料器安裝不當(dāng)造成的。加料器內(nèi)流量過少,充填量不穩(wěn),調(diào)整加料器兩側(cè)螺釘?shù)奈恢谩T黾蛹恿掀鞯奈锪髁?,使物料填充穩(wěn)定。
3)下沖吊沖影響充填量,使偏重差異大。將下沖孔刷清或調(diào)換沖頭。
4)沖模原因:檢查沖模是否符合標(biāo)準(zhǔn),將不合格沖頭調(diào)換。
5)壓片物料問題:粒子過粗,壓片的片重差異大,偏重不穩(wěn),操作工要勤稱偏重,顆粒重新整粒。使顆粒的粒度能適合壓片,制粒工藝要該進(jìn)。
2.9整機(jī)震動
1)避震墊壓緊螺絲松脫,避震墊需要正確安裝,檢查壓緊螺絲是否松動,如有請擰緊螺母。
2)壓片機(jī)轉(zhuǎn)速不對,應(yīng)減少或增大轉(zhuǎn)速。
3)兩邊受壓不對,壓力大小相差太大,兩邊的片厚明顯不一致。調(diào)節(jié)片子厚度,使兩邊出片的厚度一致。
4)顆粒影響,改進(jìn)壓片工藝,合理配方,提高顆粒的質(zhì)量。
壓片機(jī)的使用過程中要求設(shè)備維修人員必須定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),每月1-2次檢查渦輪、渦桿、軸承、壓輪、上下導(dǎo)軌各活動部分是否靈活,是否磨損,發(fā)現(xiàn)缺陷及時(shí)修復(fù)后使用,渦輪箱內(nèi)加機(jī)械油,一般夏季選用N46、冬季選用N32,油量從渦桿進(jìn)入一個(gè)齒面高為宜,可通過視窗觀察油面的高低,使用半年左右,更新新油;電氣元件也要注意維護(hù),定期檢查,保持設(shè)備的良好運(yùn)行狀態(tài)。